盐市监处罚﹝2025﹞459号

主要违法事实:当事人在医疗器械已经过期的情况下,继续使用该医疗器械进行了4次检测,后被查获。现场发现过期的医疗器械已由本局执法人员监督当事人销毁。另查明:当事人未制定医疗器械进货查验制度,未对贮存的医疗器械定期检查并记录。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项、第八十九条第一款第三项、《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第四项之规定,责令当事人改正并决定处罚如下:1、警告;2、没收违法所得人民币488元;3、罚款人民币10000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项、第八十九条第一款第三项、《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第四项之规定,责令当事人改正并决定处罚如下:1、警告;2、没收违法所得人民币488元;3、罚款人民币10000元。

10000.00元

海盐县市场监督管理局

2025-10-13