公市监处罚〔2024〕1号

经查，当事人是一家从事药品零售经营的个人独资企业，成立于2022年8月23日，已于2022年10月10日取得药品经营许可。2023年11月2日,本机关执法人员在依法对当事人的药品经营场所实施检查时，发现当事人存在计算机系统不能有效运行（**12101）、未按照药品标识的温度存放要求存放药品（*16101）、执业药师不在岗销售处方药（*13701）、聘用未进行年度健康体检的人员（*13102）的4种行为。当事人的上述4种行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十一条、第一百六十一条第八项、第一百六十七条第一项及第一百三十一条的规定，按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》判定为违反《药品经营质量管理规范》的行为。次日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本机关对当事人的上述违法行为责令限期七日改正，并给予警告的行政处罚，送达了公安县市场监督管理局《当场处罚决定书》（公市监当罚〔2023〕82号）。同年11月28日，本机关执法人员再次对当事人的药品经营场所进行监督检查时，发现当事人仍存在计算机系统不能有效运行（**12101）、执业药师不在岗销售处方药（*13701）的2种违反《药品经营质量管理规范》的行为。 由于当事人未严格履行药品安全管理的法定义务，在被责令限期改正，并被给予警告的行政处罚情况下，当事人仍未按《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，其行为构成了未按《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动且拒不改正的行为。 2023年12月18日，本机关执法人员再次对当事人的经营场所进行现场复核。经核查，发现当事人的前述违法行为已全部改正。...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”及《湖北省药品行政处罚裁量权基准》序号10之从轻处罚标准“10万元以上22万元以下的罚款；情节严重：处50万元以上95万元以下罚款；个人处所获收入10%以上22%以下罚款”之规定，兼顾行政处罚目的以及教育与处罚相结合原则，本机关责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作出如下行政处罚： 罚款100000元，上缴国库。

100000.00元

公安县市场监督管理局

2024-01-08