渝石柱市监处罚〔2024〕19号

当事人：石柱土家族自治县唯生西西药店统一社会信用代码：925002406148住所：重庆市石柱土家族自治县南宾街道都府街19号类型：个人独资企业;;;;;;;; 成立日期：2020年09月11日经营者：杨思莹;;;;;;;;;;;; 联系方式：15703010035公民身份号码：513021199107107349经营范围：处方药，甲类非处方药，乙类非处方药：中成药，生化药品，中药材，中药饮片，化学药制剂，抗生素制剂经查：当事人系个人独资企业，其注册日期为2020年09月11日，转型为企业日期为2023年4月4日。为零售药店，其药品经营许可证经营范围处方药，甲类非处方药，乙类非处方药：化学药制剂、抗生素、生化药品，中成药、中药材，中药饮片。该店经营面积70平方米，从业人员1人，年营业额20万左右，年租金4万元。现已查明：2023年11月13日,本局对当事人进行现场检查，发现当事人零售药店货架上经营的奥美拉唑肠溶胶囊、青果丸、呋喃妥因肠溶片、皮肤病血毒丸、维颠茄铝胶囊（斯达舒）、复方消痔栓6个品种（共15瓶盒）均已超过药品标示的有效期限，货值金额共计3+112+6.5+16.8+145+54=337.3元。具体为1、奥美拉唑肠溶胶囊，处方药，国药准字200773981，批号211165，生产日期2021年11月23日，有效期至2023年10月，1瓶，每瓶零售价3元，至检查时超过有效期13天，货值金额3元；2、青果丸，甲类非处方药，国药准字11020167，批号19035258，有效期至2023年10月，至检查时超过有效期13天，每瓶零售价28元，共4瓶，货值金额112元；3、呋喃妥因肠溶片，上海玉瑞生物科技药业有限公司，批号210802，生产日期2021年8月16日，有效期至2023年7月，每瓶零售价6.5元，至检查时超过有效期3个月，货值金额6.5元，共1瓶；4、皮肤病血毒丸，属于处方药，北京同仁堂制药有限公司，批号20022038，有效期至2023年5月，每瓶零售价16.8元，共1瓶，至检查时超过有效期5 个月，货值金额16.8元；5、维颠茄铝胶囊（斯达舒），甲类非处方药，国药准字22026232，批号201109，生产日期2020年11月11日，有效期至2023年10月，至检查时超过有效期13天，共5盒，零售价29元，货值金额145元；6、复方消痔栓，广西百琪药品有限公司生产，属于甲类非处方药，国药准字20053510，批号210

生产、销售劣药行为依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条;除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告;逾期不改的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。;的规定。建议对当事人违反《药品经营质量管理规范》的行为作责令30日内改正，给予警告。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条;生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;的规定，建议对当事人销售过期药品的行为作如下处理：1.没收已扣押的奥美拉唑肠溶胶囊1瓶（批号211165）、青果丸4瓶（批号19035258）、呋喃妥因肠溶片1瓶（批号210802）、皮肤病血毒丸1瓶（批号20022038）、维颠茄铝胶囊（斯达舒批号201109）5盒、复方消痔栓（批号210817）3盒；2.罚款40000元。

40000.00元

石柱土家族自治县市场监督管理局

2024-02-23