濉市监综罚﹝2026﹞237号

经查，2024年7月1日，当事人从山东瑞都药业有限公司购进“潍广堂”VB2口腔溃疡医用退热凝胶10盒（备案号：鄂天械备20220054，生产厂家：湖北爱士康健康产业有限公司，批号：20240402），购进价单价6.8元，销售单价8元。上述退热凝胶包装及说明书上标有“医疗器械备案凭证编号：鄂天械备20220054；生产企业名称：湖北爱士康健康产业有限公司；使用方法：外用。如口腔溃疡，牙龈牙周钙化，牙龈肿痛，咽喉疼痛，局部肿胀等不适人群的缓解和辅助理疗。”与该医疗器械备案的预期用途：“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤”不符。2025年11月1日10盒全部被山东瑞都药业有限公司召回。本案违法货值金额为80元，违法所得为0。

罚款1000元

1000.00元

濉溪县市场监督管理局

2026-04-27