元市监处罚〔2023〕61号

2023年5月17日，元谋县市场监督管理局执法人员在元谋县黄瓜园镇五号街开展监督检查，在元谋益康诊所查获以下两种过期医疗器械与其他未过期医疗器械混放使用，其进货及使用情况如下： 当事人于2021年11月26日以30元/台的价格从云南先锋药业有限责任公司购进2台血糖仪，获赠3盒（50支/盒）一次性使用末梢采血针（外包装标签标明：产品名称：一次性使用末梢采血针，产品规格/型号：28G/I型,生产许可证号：津食药监械生产许20110346号，产品注册证号：津械注准20152410009，生产批号：171219，生产日期：2017.12，使用期限：2022.11，生产企业：天津华鸿科技股份有限公司，生产地址：天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号）和2盒（50支/盒）血糖试条（外包装标签标明：血糖试条，包装规格：安稳型（50支/盒），批号：021210，生产日期：2020-12-24，失效日期：2022-12-23，产品注册证编号：湘械注准20162400157，医疗器械生产许可证编号：湘食药监械生产许20150053号，生产企业：三诺生物传感股份有限公司，生产地址：长沙高新技术产业开发区谷苑路265号），用于给就诊患者测血糖用。在未过期前当事人使用了1盒（50支）一次性使用末梢采血针和75支血糖试条，剩下的2盒（100支）一次性使用末梢采血针及25支血糖试条摆在诊所药房柜台内于2023年5月17日被本局查获时已过期，货值金额49元。 当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。

1.没收过期的医疗器械：一次性使用末梢采血针100支、血糖试条25支； 2.处以罚款5000元。

5000.00元

元谋县市场监督管理局

2023-07-03