慈市监处罚﹝2024﹞883号

主要违法事实:当事人未经注册,擅自于2024年1月1日开始生产钛支架活动义齿和保持器。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人未经注册生产第二类医疗器械:钛支架活动义齿和保持器,该行为属生产不符合《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定的第二类医疗器械行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,决定处罚如下:(一)没收保持器1件、已拆封的牙科膜片1袋;(二)没收违法所得2600元,罚款62000元,合计罚没款64600元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人未经注册生产第二类医疗器械:钛支架活动义齿和保持器,该行为属生产不符合《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定的第二类医疗器械行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,决定处罚如下:(一)没收保持器1件、已拆封的牙科膜片1袋;(二)没收违法所得2600元,罚款62000元,合计罚没款64600元。

62000.00元

慈溪市市场监督管理局

2024-07-31