阿克苏市市监处罚〔2026〕148号

一、过期的医疗器械购销情况： 1.上流空气一次性使用口罩是于2019年12月6日从新疆美**限公司购进的，共购进10盒，已销售3盒（于2021年4月11日销售），库存7盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 2.欧纯胰岛素医用冰袋是于2021年4月5日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进5盒，已销售2盒（于2021年5月17日销售），库存3盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 3.医用外科口罩是分别于2022年9月26日、2022年12月11日从新疆美**有限公司购进的，共购进500包，已销售216包（均于2023年10月11日之前销售），库存284包，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 4.BDUN贝盾远红外负离子护具（护腰）是于2020年3月7日从新疆美**有限公司购进的，共购进5盒，已销售 1盒（于2021年5月8日销售），库存4盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 5.欣舒测血糖测试仪是于2021年11月29日从新疆美**商贸有限公司购进的，共购进 100盒，赠送了20盒，库存80盒，因是购买血糖测试纸购赠送的，所以购进价是*元/盒，该店也是顾客购买血糖试纸赠送血糖测试仪，所以销售价*元/盒，货值金额*元。 6.千江黑膏医用冷敷贴是于2021年4月5日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进160盒，已销售8盒（2021年7月3日），库存152盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 7.涂桥医用棉签是于2022年7月2日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进50包，已销售4包（于2023年5月3日销售），库存46包，购进价*元/包，销售价*元/盒，货值金额*元。 8.医用纱布敷料是于2018年9月26日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进15包，已销售5包（于2018年10月17日销售），库存10包，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 9.佰德斯尔无菌敷贴是于2024年2月20日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进10盒（10片/盒），已销售0盒，库存10盒，因为是购买聚氨酯泡沫敷料时赠送的，店里也是作为赠品赠送的，因此货值金额*元。 10.吉胜壁式电子血压计是于2023年2月21日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进40盒，已销售4盒（分别于2023年3月19日、2023年4月17日销售），库存36盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 11.贝盾鼻部冲洗器是于2023年4月20日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进5盒，已销售0盒，库存5盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 12.止血钳是于2021年3月16日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进16盒（160把），已销售10把（分别于2023年7月1日、2023年8月24日销售），库存16盒（150把），购进价*元/把，销售价*元/把，货值金额*元。 13.医用一次性防护服是于2022年12月11日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进50套，已销售33套（分别于2023年5月3日、2023年6月15日销售），库存17套，购进价*元/套，销售价*元/套，货值金额*元。 14.医用静脉曲张压缩袜是于2022年04月25日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进5盒，已销售2盒（于2023年10月2日销售），库存3盒，购进价*元/盒，销售价*元/盒，货值金额*元。 15.精睿中频眼部治疗仪是于2022年11月27日从新疆美**贸易有限公司购进的，共购进2个，已销售0盒，库存2盒，因为是买其他产品时送的赠品，本来打算自己用的，也没有销售，因此货值金额*元。 16.键士旗医用薄膜手套是于2022年12月11日从新疆**贸易有限公司购进的，共购进30盒（300包）（10包/盒），均在有效期内销售282包（分别于2023年8月16日、2023年6月15日、2023年9月12日、2023年10月2日、2023年10月

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”之规定，决定责令当事人改正违法行为，并予以行政处罚如下：1.没收16种693个过期的医疗器械；2.罚款20000元（贰万元整）。 《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”之规定，决定对当事人行政处罚如下：1.没收违法所得55.49元（伍拾伍元肆角玖分）；2.没收20个品种177个第三类医疗器械；3.罚款50000元（伍万元整）。 综上所述，决定责令当事人改正违法行为并合并处罚如下： 1.没收16个品种693个过期的医疗器械和20个品种177个第三类医疗器械； 2.没收违法所得55.49元（伍拾伍元肆角玖分）； 3.罚款70000元整（柒万元整）。

120000.00元

阿克苏市市场监督管理局

2026-06-23