泰市监处罚〔2026〕4号

当事人在不知道“杜三张消痛贴”是医疗器械的情况下，从网上购进了该膏药贴在店内使用和销售。因为当事人经常给按摩的顾客使用，这种膏药取出后，需要加热才能打开，所以会提前把一些膏药的外包装去掉，方便为顾客贴敷。2025年12月6日投诉举报人来到当事人处，称要购买能消痛的膏药，投诉举报人看了当事人柜子上的几种膏药贴，当时“杜三张消痛贴”就只剩一个没有外包装的在抽屉时，新货还没有到，投诉举报人没有选柜子上的几种膏药贴，当事人就给投诉举报人拿了这个没有外包装的“杜三张消痛贴”，当时当事人要给投诉举报人贴上，投诉举报人说要回去先洗澡后在贴。至2026年2月3日案发时止，当事人共销售没有外包装的“杜三张消痛贴”一贴。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；……”之规定，建议对当事人罚款300元。

300.00元

-

2026-03-17