漳泰市监武处字[2024]47号

2024年6月13日, 我局执法人员依法对漳州长泰李清华口腔诊所进行检查时，该诊所正常营业中，诊疗科目为口腔科。当日，执法人员检查时发现：1、该诊所正畸中心室内的移动柜抽屉中存放有5袋医用真丝非吸收缝线。这5袋医用真丝非吸收缝线包装上标识有：“生产许可证编号：苏食药监械生产许20020119号；注册证编号：苏械注准20192020771；生产企业：扬州市金环医疗器械厂，生产日期20200407，失效日期：20230406”，检查时已超出失效日期，且未与合格的产品区分标示存放。该器械是缝合伤口时使用，当事人以5元/袋的价格从漳州市芗城东南齿科器材有限公司购进，查获的5袋货值金额共计25元。2、正畸中心室壁柜上的置物盒里混放有7批不同生产日期的弹性镍钛弓丝，该产品规格为2支/袋，包装上标识有：“注册证编号：粤械注准20172631472，生产许可证编号：粤食药监械生产许20030813号：注册人/生产企业：深圳市速航科技发展有限公司”。总计数量16袋（2支/袋）：①、生产日期：2019-12-09，失效日期2022-12-08，数量2袋，其中1袋已开封，剩余1支；②、生产日期：2020-07-06，失效日期：2023-07-05，数量1袋，已开封，剩余1支；③、生产日期：2020-07-13，失效日期：2023-07-12，数量1袋，已开封，剩余1支；④、生产日期：2020-07-20，失效日期：2023-07-19，数量3袋；⑤、生产日期：2021-10-18，失效日期：2024-10-17，数量2袋；⑥、生产日期：2022-02-14，失效日期：2025-02-13，数量3袋，其中1袋已开封，剩余1支；⑦、生产日期：2022-07-18，失效日期：2025-07-17，数量4袋。其中①至④的四个批次共计11支弹性镍钛弓丝检查时均已超出失效日期，且未与合格的产品区分标示存放。该器械用于矫正牙齿，当事人以12元/袋（2支/袋）的价格从长沙奈斯丹特医疗器械有限公司购进，查获的失效弹性镍钛弓丝7袋（共计11支）的货值金额是66元。 当事人提供有供货商漳州市芗城东南齿科器材有限公司和长沙奈斯丹特医疗器械有限公司的营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证，无法提供涉案医用真丝非吸收缝线和弹性镍钛弓丝的进货查验记录。查获的过期、失效的医疗器械货值金额总计91元。

警告|罚款（20100元）|没收非法财物（0元）

20100.00元

漳州市长泰区市场监督管理局

2024-07-29