勃市监罚﹝2024﹞131号

当事人构成经营过期医疗器械的违法事实。当事人购进该医疗器械时，查验了供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，当事人不知道该医疗器械过期，违法行为轻微，社会危害性较小，且当事人为初次违法并及时改正。当事人承认上述违法事实。2024年5月13日本案调查终结。上述事实，主要有以下证据证明：1、营业执照复印件1份,证明当事人主体资格；2、医疗器械经营许可证复印件1份,证明当事人主体资格；3、第二类医疗器械经营备案凭证复印件1份,证明当事人主体资格；4、投资人身份证复印件1份,证明投资人合法身份；5、现场笔录1份,证明当事人经营过期医疗器械的情况；6、询问笔录1份，证明当事人承认经营过期医疗器械的违法事实； 7、供货商资质和医疗器械合格证明文件1份，证明当事人购进该医疗器械时查验的情况；8、随货通行单1份，证明当事人于2023年2月22日从盛和民生贸易商行购进了20片“海氏海诺无菌敷贴”;9、销售票据1份，证明当事人于2024年4月9日售卖9片“海氏海诺无菌敷贴”;10、《实施行政强制措施决定书》1份，证明我局实施扣押行政强制措施的情况；11、现场照片3份，证明执法人员现场取证情况。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项:“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款：“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。”之规定。现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下:1、没收过期“海氏海诺无菌敷贴”11片；2、没收违法所得18元；3、罚款5000元。

5000.00元

勃利县市场监督管理局

2024-06-03