同平市监同平市监药械处罚〔2023〕252

大同市平城区许淑芳口腔诊所是个体工商户，自称因疏忽大意，在其诊疗室中放有过期的常熟尚齿齿科材料有限公司生产的玻璃离子体水门汀1瓶、而至齿科（苏州）有限公司生产的而至富士I玻璃离子体水门汀1-1套装1盒。上述产品货值金额不足五十元。从国家药品监督管理局官网上可以查询到，玻璃离子体水门汀系国家法定的第三类管理类别的医疗器械，主要适用于窝洞的修复。当事人大同市平城区许淑芳口腔诊所在其诊疗室中放有上述医疗器械已拆封且未使用尽，可以证实其在诊疗过程中使用该过期医疗器械的行为。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.当事人营业执照复印件、《医疗机构执业许可证》复印件、经营者许淑芳身份证复印件各1份，证明当事人主体资格； 2.本局于2023年07月25日对大同市平城区许淑芳口腔诊所制作的《现场笔录》1份，证明当事人在诊疗室中放有过期的医疗器械的事实； 3.本局于 2023年07月25日对大同市平城区许淑芳口腔诊所制作并送达的《实施行政强制措施决定书》、《物品清单》各1份，证明本局对当事人违法使用的医疗器械采取扣押行政强制措施的事实； 4.现场检查照片2张，证明执法人员现场检查的情况； 5.对经营者许淑芳的询问笔录1份，证明当事人认可上述违法行为及配合检查的事实。

罚款2.0万元#没收非法财物#法律、行政法规规定的其他行政处罚#

20000.00元

大同市平城区市场监督管理局

2023-08-25