桐市监处罚〔2025〕367号

2025年5月16日，本局执法人员对当事人处进行现场检查，查获1瓶可使用状态的已开封过期牙科分离剂。

当事人使用过期的牙科分离剂的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项之规定，鉴于当事人系初次违法，积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料，并在案发后向本局提交整改报告主动整改；截至调查终结之日，本局未收到有关涉案医疗器械引起的不良后果的反映。根据《长三角地区市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定》第八条第一款第（二）、（三）项之规定，责令当事人立即改正，决定对当事人减轻处罚如下：一、对扣押的1瓶已拆封的牙科分离剂（鄂汉械备20150103号 使用期限：一年半 批号（生产日期）：150514）予以没收；二、处以罚款人民币3500元，上缴国库。

3500.00元

桐庐县市场监督管理局

2025-07-28