（2020）湘0406民初658号

合同纠纷

文**

衡阳市雁峰区仁和诊所

衡阳市雁峰区人民法院

（2020）湘0406民初658号

合同纠纷

文**与刘*、衡阳市雁峰区仁和诊所合同纠纷一审民事裁定书

民事案件

（2020）湘0406民初224号

生命权、健康权、身体权纠纷

文**与衡阳市雁峰区仁和诊所生命权、健康权、身体权纠纷一审民事裁定书

民事案件

雁市监案处字﹝2023﹞96号

2023年6月14日,我局在12315平台接到刘女士投诉，称衡阳市雁峰区仁和诊所涉嫌销售使用超过有效期的药品。2023年8月2日，我局执法人员对位于衡阳市雁峰区马嘶巷13号的当事人经营场所进行投诉线索核实，现场未发现投诉人所称的“复方氨酚那敏颗粒”，在当事人诊所大厅左侧治疗室药品阴凉柜内第五层共发现：重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、金苏喜重组人干扰素α2b阴道泡腾片等二种超过有效期药品；在治疗室治疗柜台上发现已过期医疗器械：一次性使用清创缝合换药包（已开封）；上述超过有效期药品和过期医疗器械与其它在有效期内药品和医疗器械混合摆放于当事人经营场所内，无任何区分标示，当事人使用超过有效期药品且无法提供药品供应商的相关资质和购进票据的行为同时违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”和《药品流通监督管理办法》第二十五条“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。”之规定。 当事人使用过期医疗器械且无法提供医疗器械合法的购进票据、供货者的资质，未建立进货查验记录制度的行为同时违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、第四十五条：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括:(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;(二)医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期;(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称;(四)供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；(五)相关许可证明文件编号等。进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。”之规定。

1、对其未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为予以警告；2、没收超过有效期药品和过期医疗器械；3、对其销售使用超过有效期药品的行为罚款 15000元;4、对其使用过期医疗器械的行为罚款 5000 元。

20000.00元

雁峰区市场监督管理局

2023-10-07