（茶）市监处罚〔2025〕151号

2025年5月14日，执法人员对位于茶陵县湖口镇浣溪村一组的茶陵县湖口镇康齿牙科诊所的医疗器械的使用情况进行检查，随机抽查发现一、4份高速涡轮手钻机（生产许可证号：苏食药监械生产许20160061号，生产商：常熟尚齿齿科材料有限公司，生产日期：2025.01，失效期：2027.01）。该诊所未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，执法人员当场下达茶市监责改[2025]16号《责令改正通知书》以及《当场行政处罚决定书》，责令其于2025年5月21日前改正并给予警告处罚。2025年5月22日，执法人员对该诊所整改情况进行复查，发现该诊所使用的一、玻璃离子水门汀（已开封使用，许可证编号：苏食药监械生产许20160061号，生产商：常熟尚齿齿科材料有限公司，生产日期：2025.01，失效期：2027.01）和二、牙科磷酸锌水门汀（已开封使用，许可证编号：鄂食药监械生产许20100005号，规格15ml/瓶，生产日期：2024-10-08，生产批号：241008，有效期：2026-10-07）均无法提供进货查验记录，该诊所仍未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。

责令当事人改正违法行为，并对当事人作出罚款8000元的行政处罚

8000.00元

茶陵县市场监督管理局

2025-08-22

茶市监处罚〔2023〕226号

2023年10月13日，执法人员对茶陵县湖口镇康齿牙科诊所进行监督检查，在该牙科店经营场所内检查发现以下医疗器械，一次性使用无菌注射器带针（品名：陆洁；规格：5ml;生产商：常州市康福莱医疗用品有限公司；医疗器械注册编号：20153151751；生产许可编号：苏食药监械生产许可20010213；生产日期：2019年07月21日；失效日期：2022年7月；数量：38支）；均已超过使用期限，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。

罚款10000元

10000.00元

茶陵县市场监督管理局

2023-11-09