渠市监处罚〔2025〕64号

渠县王先锡中医诊所于2022年3月29日在重庆普健医药有限公司购买了批号：22010207的一次性使用无菌敷贴2盒，每盒20张，购货价16.3元/盒，2盒实结金额32.5元。该诊所对外销售价1元/张，共销售了32张，剩余8张被我局执法人员查获时已经超过有效期，货值金额合计8元。当事人因为该一次性使用无菌敷贴使用的少，超过失效期后没有清理，失效后没有销售。

当事人行为依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：”第三项“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”之规定，责令当事人立即改正上述违法行为，根据《川渝医疗器械行政处罚裁量基准》第十一条的行政处罚裁量基准，经研究决定建议对当事人违法行为作如下处罚：\n1：没收一次性使用无菌敷贴8张\n2：处罚款5000元整。

5000.00元

渠县市场监督管理局

2025-07-14

未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告

渠县市场监督管理局