津静海市监处罚﹝2025﹞98号

2025年5月7日，执法人员对位于天津唐官屯加工物流区中心大道2号2号楼201的天津诺瑞生物科技有限公司进行监督检查。执法人员在当事人经营场所及库房内未发现投诉举报人所述的一次性使用无菌皮肤滚针（标称生产企业：江苏长城医疗器械有限公司；生产批号：20240220；生产日期：20240220；失效日期：20270219；型号规格：A型滚轮式（A-I型固定式），0。25×0。5mm；产品注册证编号：苏械注准20222201004）。执法人员现场登录拼多多平台“诺瑞水光护肤店”店铺，发现该店铺上架并销售了涉事一次性使用无菌皮肤滚针，该产品页面展示的产品注册证适用范围为“供中医临床进行体表穴位的局部刺激用”。同时，执法人员在浏览该店铺时发现该店铺上架并销售了一次性使用无菌注射针（标称生产企业：江苏治宇医疗器材有限责任公司；型号规格：ZY-M9，0。23TWSB；产品注册证编号：国械注准20243140009）。执法人员在当事人经营场所及库房内未发现上述第三类医疗器械，并且通过“天津市医疗器械行政审批系统”未查询到当事人的医疗器械经营许可证。当事人现场确认上述店铺是该公司在拼多多平台的入驻店铺，上述一次性使用无菌皮肤滚针以及一次性使用无菌注射针等医疗器械是该公司在售并且无法提供销售记录，该公司未取得医疗器械经营许可证。

1。警告；2。罚款12000元。

12000.00元

天津市静海区市场监督管理局

2025-10-22