渝綦江市监处罚〔2025〕173号

当事人系个体工商户，于2015年4月20日办理营业执照，于2023年6月15日取得诊所备案凭证，备案编号：PDY91349250011017D2192，诊疗科目：内科。当事人在重庆市綦江区文龙街道天蓝苑右侧2号从事诊所医疗服务，对外店招为霍永力诊所。经查，当事人于2024年3月28日从纵横共赢（重庆）医药有限公司购进了30盒盐酸溴己新注射液，规格为10支/盒，购进价格为50元/盒，购进药品生产日期为2023年11月16日,有限期为2025-04,购进后在进销存系统中进行了登记入库，保存有供货商资质及进货票据。购进后在诊所内供患者输液治疗咳嗽使用，每支收取费用为10元。2025年5月22日，我局执法人员对当事人进行现场检查，执法人员在当事人诊所二楼配药室内的在用药品柜上发现了12盒盐酸溴己新注射液，生产日期为20231116，使用有效期至2025/04，药品具体信息如下：产品名称：盐酸溴己新注射液，规格：2ml：4mg，10支/盒，生产企业：万邦德制集团有限公司，注册证号：国药准字H20223868,产品批号：5N231110。截至现场检查发现时，上述药品已超过标示有效期限，报经区局领导批准，执法人员现场对上述12盒药品实施行政强制措施予以扣押（详见渝綦江市监强制（2025）2-052201号）。现查明，当事人针对上述盐酸溴己新注射液未建立使用台账，除被扣押的12盒药品之外，其余18盒药品使用情况无法查明。因当事人无使用记录，无法确定当事人超过有效期限使用药品的数量，故以执法人员现场发现的涉案产品数量计算货值金额：12盒*10支/盒*10元/支=1200元，违法所得无法计算。

当事人使用劣药违法行为，应当予以处罚，但鉴于当事人系初次违法，涉案药品系合法渠道购进，违法行为持续时间小于30日，货值金额仅为1200元，依据《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第（六）、（九）项和《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》第四条的规定，我局决定对当事人减轻处罚。当事人使用超过有效期的药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的的规定，应当认定为使用劣药的违法行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证和《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》第四条的规定，我局责令当事人改正违法行为，决定对当事人减轻处罚如下：1、没收涉案盐酸溴己新注射液12盒；2、罚款15000元。

15000.00元

重庆市綦江区市场监督管理局

2025-06-30