（2025）琼0106民初1690号

买卖合同纠纷

海南东鑫药业有限公司

海口市龙华区人民法院

（2025）琼0106民初1690号

买卖合同纠纷

海南东鑫药业有限公司

海口叮当智慧药房（个人独资）

裁判文书

海口市龙华区人民法院

海市监秀处罚〔2024〕18号

经查，2024年3月7日本局执法人员在开展药品质量安全专项检查时，发现当事人存在未按规定建立并执行化妆品进货查验记录制度的情况，根据《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单》，结合坚持处罚与教育相结合、过罚相当的原则，本局执法人员现场下达一份《责令改正通知书》，要求当事人立即对化妆品违规行为进行整改。 2024年3月15日，本局发现当事人海口叮当智慧药房（个人独资）仍未按要求落实化妆品经营管理制度，没有将店内所销售的化妆品建立并执行进货查验记录制度。执法人员现场抽查“ 生姜洗发乳”（产品批号：2023/03/27）、“维生素E乳”（产品批号：20220906）和“玻尿酸补水喷雾”（产品批号：YK2021123001）等三种化妆品，发现均没有按规定查验供货商的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，没有如实建立《化妆品进货查验台账》并保存相关凭证。 2024年3月15日当天，本局执法人员同时对当事人的药品质量安全情况进行监督检查时，发现当事人存在多项未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的违法行为，分别为：1、当事人设置的阴凉区内用于调控温度的空调处于未启用状态，且温湿度表（编号WSDB-01）显示该区域温度23.5°C，未能达到阴凉药品储存条件，无法保证药品质量；2、温湿度表（编号WSDB-01）背面校准证的校准日期是2022年11月15日，建议下次校准日期是2023年11月14日，未定期对温湿度监测设备进行校准；3、在常温区的处方药品区，当事人将处方药以采用开架自选的方式进行陈列和销售；4、当事人的执业药师不在岗时，其他营业员违规销售处方药。 在案件调查过程中，本局就查处的违法行为于2024年3月18日再次到店内督促当事人进行整改，但直至案件调查结束，当事人仍没有按照本局下达的《责令改正通知书》进行相应整改，“未按规定建立并执行化妆品进货查验记录制度”、“阴凉药品未按要求进行存放”、“处方药专柜开架销售”、“执业药师不在岗违规销售处方药”等多项违法违规行为仍然存在。

一、依照《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；”的规定和自由裁量理由，本局决定责令当事人立即改正违法行为，并对当事人作出如下行政处罚：1、警告；2、罚款20000元。 二、依照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等。”的规定，决定责令当事人立即改正上述违法行为，并对当事人作出如下行政处罚：警告。 综合上述一、二的违法事实和自由裁量理由，本局决定对当事人作出的行政处罚如下：1、警告；2、罚款20000元。

20000.00元

海口市市场监督管理局秀英分局

2024-04-10

未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告的

海口市市场监督管理局秀英分局