渝万州市监处罚〔2024〕285号

; ; ;当事人于2018年7月19日注册登记《营业执照》；名称：万州区陈洪中西医结合诊所；类型：个体工商户；经营者：陈洪；经营范围：中西医结合科；经营场所：重庆市万州区扁寨路108号, 《诊所备案凭证》（备案编号926023500101172232）。; ; 当事人于2018年6月19日从重庆市王冠医疗器械有限公司以380.00元台的价格购买的;鱼跃;403压缩空气式雾化器（生产日期：01042016，安全使用期限：5年）、380.00元台的价格购买的;双盛医疗;压缩空气式雾化器（产品型号：-7，生产日期： 20170216，安全使用期限：5年）、201.00元台的价格购买的;医用离心机;（型号：80-1，生产日期： 2018年7月1日，保质期：5年）各一台，上述三台设备均没有使用记录。故货值金额为380.00元+380.00元+201.00元=961.00元，违法所得无法计算。

; ; 综上，当事人使用超过有效期医疗器械的行为，违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项;有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;;（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械; 和《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款第三项的规定，本局责令当事人立即改正以上违法行为，并决定对当事人作如下处罚：; ; 1、没收超过有效期的;鱼跃;403压缩空气式雾化器、;双盛医疗;压缩空气式雾化器（产品型号：-7）、;医用离心机;（型号：80-1）；; ; 2、罚款5000.00元。

5000.00元

重庆市万州区市场监督管理局

2024-07-03