哈市监处罚〔2026〕16号

经查，当事人在未取得制剂批号或者备案号的情况下制售哈尔滨和济中医糖尿病专用药：消糖复胰方剂（±），无制剂生产记录、出入库记录，标签无成分、功能主治、批号、批准文号、有效期等，消糖复胰方剂（±）主要成分是生地黄、茯苓、牡丹皮、葛根等15种中药饮片，按照常规方法配制，非应用传统工艺配制的中药制剂品种。该中药制剂是糖尿病用药，使用方法为一日三次，一次10-16粒，或遵医嘱。该中药制剂符合《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”药品的定义。经进一步调查，当事人生产的消糖复胰方剂（±）共计1200瓶，销售价格63元/瓶，涉案药品货值金额75600.00元。至案发时，上述药品销售422瓶，违法所得26586.00元。

建议对当事人作出如下行政处罚：1.没收违法所得：二万六千五百八十六元（26,586.00元）；2.没收中药制剂消糖复胰方剂（±）778盒、消糖复胰方剂（±）药品标签200个、药品包装纸盒200个、PET透明药瓶200个；3.处货值金额（按十万元计算）十五倍罚款一百五十万元（1,500,000.00元）；罚没款合计：一百五十二万六千五百八十六元（1,526,586.00元）。

1500000.00元

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2026-06-26