穗市监处罚[2025]124号

上述事实，主要有以下证据证明： 1. 三穗县邰馨副食店营业执照及万能琼身份证复印件，证明该诊所的权属关系。 2.询问调查通知书及回证，证明询问调查经过。 3.对万能琼作的询问调查笔录一份，证明我局执法人员调查情况。 4.2025年9月25日现场检查笔录及现场检查照片，证明执法人员现场检查情况。 5.投诉人提供的投诉材料及视频，证明案件的来源情况。 6.当事人权利义务告知书，证明告知当事人的相关权利和义务。 2025年10月29日，我局执法人员将行政处罚告知书（穗市监罚告《2025》第124号）送达至当事人，并告知当事人的权利和义务，当事人在规定时间内未提出陈述、申辩及听证要求。 本局认为，三穗县邰馨副食店经营标签不符合规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项“第八十六条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定进行处罚。

罚款0.1万元#没收违法所得#

1000.00元

黔东南州三穗县市场监督管理局

2025-11-06