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仙桃海月美牙口腔诊所
工商信息
| 法人代表：刘泽洋 | 注册资本： |
| 统一信用代码：92429004MA4BMA511G | 所属地区：湖北省 |
| 企业地址：仙桃市干河办事处爱民路68-23号 | |
开庭公告
序号
开庭日期
案号
案由
公诉人/原告/上诉人/申请人
被告人/被告/被上诉人/被申请人
法院
没有数据
法院公告
序号
刊登日期
案号
案由
上诉方
被诉方
公告类型
法院
没有数据
裁判文书
序号
公布日期
裁判日期
案号
案由
文书标题
案件金额（元）
案件类型
没有数据
序号
决定书文号
违法事实
处罚结果
处罚金额
处罚单位
处罚日期
1
仙桃市监处罚〔2025〕787号
2025年3月25日，我局执法人员对当事人经营场所进行现场检查过程中，执法人员在当事人诊疗区域第三诊室药品医疗器械存放柜和根管治疗室药品医疗器械存放柜内发现外观标示有：“3M Unitek Transbond？XT Light Cure Adhesive Paaste 4g Made in USA LOT9707940 2025-12-14”等字样的产品1支;外观标示有“GC Fuji ORTHO？LC LIGHT-CURED ORTHODONTIC BONDING ADHESIVE LIQUID 8g（6.8mL） LOT2308181 2026-08-17 MADE IN JAPAN”等字样的产品1瓶;外观标示有“Dentsply Sirona Prime＆Bond？ universal Universal Adhesive REF60667350 LOT2310000587 2025-10-31 4ML”等字样的产品1瓶;外观标示有“3M Unitek Transbond？XT Light Cure Adhesive Primer 6mL REF712-034 LOT10059724 2026-06-17;Made in USA by 3M Unitek Orthodontic ProductS 2724 South Peck Road Monrovia,CA 91016 USA Rev2103”等字样的产品1瓶;外观标示有“GC Fuji ORTHO？LC LIGHT-CURED ORTHODONTIC BONDING ADHESIVE POWDER 15g LOT2308281 2026-08-27 MADE IN JAPAN。”等字样的产品1瓶；外观标示有“3M ESPE Single Bond Universal Adhesive 3M Deutschland GmbH 41453 Neuss - Germany 2026-08 LOT40826B Liquid 5,0ml”等字样的产品1瓶;外观标示有“ULTRAPAK The one with the stripe ＃00 96 in（244cm） ZH-排龈线 Manufactured by： Ultradent Products,lnc.505 West Ultradent Drive （10200 South）South Jordan,Utah 84095 USA Made in the USA from globally sourced materials。”等字样的产品1瓶。共计7个品类无中文标签标示的医疗器械。
当事人当场无法提供以上医疗器械供货单位资质证明文件、合法购进票据、进口医疗器械注册批件、通关单、批检验合格报告等合格证明文件，也不能提供以上医疗器械的进货查验记录。
2025年3月26日，当事人就向我局提供了供货者武汉洪昌汉瑞祥齿科器械有限公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的复印件和上述7个品类中的“3M光固化正畸粘结剂注射器套装（2支）”、“通用粘接剂 prime＆bond 4ml/瓶”、“3M 通用粘接剂（single bond Universal Abhesive）{41282补充装}”、“GC富士Ortho LC正畸粘接玻璃离子（单粉）<光固化正畸粘接水门汀>”、“GC富士Ortho LC正畸粘接玻璃离子（单液）<光固化正畸粘接水门汀>”5个品类的医疗器械的随货同行单、医疗器械注册证和海关报关单。因当事人提供的资料不完善，执法人员向当事人下达了《仙桃市市场监督管理局责令改正通知书》（仙桃市监责改〔2025〕05-221号）责令当事人限期改正，同时对当事人未按规定建立并执行进货查验记录制度的行为进行了警告。
2025年 4月28日，我局执法人员对当事人整改情况进行了复查，执法人员现场抽取了“（亘升）医用橡胶检查手套”和“王冠？一次性使用无菌注射器”两个品类的医疗器械，当事人向我局执法人员提供了“王冠？一次性使用无菌注射器”的随货同行单、供货者资质以及与生产厂家湖北新龙祥医疗器械有限公司之间的质量保证协议。“（亘升）医用橡胶检查手套”的供货单位资质证明文件、合法购进票据、医疗器械注册证、批检验合格报告等材料当事人无法向我局执法人员提供。 ...[详情见行政处罚决定书]
根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”的规定，我局责令当事人立即改正，并决定对当事人未按规定建立并执行进货查验记录制度且拒不改正的行为，处1万元罚款，上缴国库。
10000.00元
仙桃市市场监督管理局
2025-11-19
2
仙桃市监处罚〔2023〕679号
当事人于 2023 年4月7日通过微信聊天从微信昵称“A~微笑牙材”处以30 元/盒的价格购进无中文标识的牙科注射针头4盒（100 支/盒），微信支付 120元，在诊所内用于前来就诊的（根管治疗和坏齿拔除）患者，局部浸润麻醉时注射在口腔黏膜表面。截至现场检查之日，上述无中文标识的牙科注射针头的库存3盒，且无使用记录，上述无中文标签的牙科注射针头未单独收费，故违法所得无法计算，计货值金额为90元。
从微信店铺“瑞齿佳口腔”处以88元/盒的价格购进外包装无中文标签标识的轴承2盒（20件/盒），微信支付 174 元（参加了店铺减免优惠活动），在诊所用于牙科手机的替代品。截至现场检查之日，无中文标签标识的轴承的产品尚未使用，计货值金额为174元。
从淘宝店铺以4 元/盒价格购进无中文标签标识的牙线10 盒，支付购货款 40 元，在诊所内用于口腔清洁时，剔除牙缝的食物残渣和牙斑菌，截至现场检查之日，上述无中文标签标识的牙线的产品库存2盒，计货值金额为8元。
上述无中文标签标识的的牙线和无中文标签标识轴承为一般产品，而无中文标签标识“DENTALNEEOLES”的牙科注射针头与国家药品监督管理局于2017年8月份发布的《医疗器械分类目录》中第14分类《注射、护理、防护器械》的“14-01-06”中注射针的‘产品描述’、‘预期使用用途’、‘品名举例’所述一致，该产品属三类医疗器械，且翻译的产品具体信息中无进口医疗器械注册证号，执法人员在《国家药品监督管理局的数据库》进行查询，无该产品的注册信息，故标注有“DENTALNEEOLES”牙科注射针头属于未依法注册的第三类医疗器械。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械;”和第八十八条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;”之规定，本局决定对当事人给予如下行政处罚：1、责令当事人停止使用无中文标签和说明书的医疗器械；2、没收当事人尚未使用的无中文标签和说明书及未经注册的牙科注射针3盒；3、对当事人使用无中文标签和说明书及未经注册的医疗器械的行为，处罚款10000元，上缴国库。
10000.00元
仙桃市市场监督管理局
2023-11-27
经营异常
序号
列入日期
列入经营异常名录原因
列入决定机关
没有数据