榆市监行处字〔2026〕187号

榆树市弓棚镇钱大伟牙科诊所（个体工商户），负责人钱大伟，于2025年8月29日取得营业执照，该店位于吉林省长春市榆树市弓棚镇街道，店内营业面积100平左右，主要经营 一般项目：诊所服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 。经执法人员调查，当事人在用的医疗器械“一次性口腔器械盒”，生产批号：20240001，生产许可证号：豫鹤市监（械）生产备20210001号，备案号：豫鹤械备20210005号，产品技术要求编号：豫鹤械备20210005号，生产日期：2024年2月3日，使用年限2年，2026年4月7日执法人员检查发现时执法人员检查时已超过使用年限，且无法提供进货票据。根据调查情况当事人使用的医疗器械价值5元，故货值为5元。

2026年4月7日，弓棚管理所执法人员到榆树市弓棚镇钱大伟牙科诊所（个体工商户）进行日常检查，现场检查中发现该店在用的医疗器械“一次性口腔器械盒”，生产批号：20240001，生产许可证号：豫鹤市监（械）生产备20210001号，备案号：豫鹤械备20210005号，产品技术要求编号：豫鹤械备20210005号，生产日期：2024年2月3日，使用年限2年，执法人员检查时已超过使用年限，且无法提供进货票据。 据现场检查情况，发现超过保质期医疗器械“一次性口腔器械盒”，当事人使用的医疗器械“一次性口腔器械盒”，生产批号：20240001，生产许可证号：豫鹤市监（械）生产备20210001号，备案号：豫鹤械备20210005号，产品技术要求编号：豫鹤械备20210005号，生产日期：2024年2月3日，使用年限2年，执法人员检查时已超过保质期，且无法提供进货票据。 当事人的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定，构成了销售超过保质期医疗器械，未履行进货查验制度的违法行为。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项、第八十九条第一款第（三）项规定，《吉林省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十二条第一款第（二）（三）项，综合考量，当事人上述行为符合可以减轻行政处罚的情形。建议减轻行政处罚责令当事人改正违法行为，处罚如下： 1.警告 2.没收“一次性口腔器械盒”1盒 3.罚款人民币：5000元 上述罚没款合计：5000元

5000.00元

榆树市市场监督管理局

2026-05-25