渝开州市监处字（2024）16号

当事人于2022年1月25日依法登记为有限责任公司，在文峰街道滨湖东路156号从事医疗美容服务等业务。 经查明，2022年4月26日，当事人以8890元购进用无中文标识的100单位注射用冻干粉末3瓶，以300元/瓶的价格购进用无中文标识的100单位/瓶的肉毒杆菌毒素A型10瓶，该批次肉毒杆菌毒素A型使用完后，当事人于2022年12月28日以220元/瓶的价格再次购进无中文标识的100单位/瓶的肉毒杆菌毒素A型10瓶。尔后，当事人在其经营场所将上述药品注入生理盐水后对就诊的患者使用。2023年2月8日，本局对当事人进行执法检查时，在其二楼药房冰箱冷藏区内发现上述的5瓶肉毒杆菌毒素A型（其中1瓶已开封）和2瓶注射用冻干粉末（其中1瓶已开封）。上述的无中文标识的肉毒杆菌毒素A型和注射用冻干粉末经重庆市外事翻译中心进行了中文翻译，其中，注射用冻干粉末的标签中文翻译为“100单位注射用冻干粉末。配方：一瓶保妥适包含100单位A型肉毒杆菌毒素，含有人白蛋白和氯化钠作为佐剂。爱力根药物贸易有限公司出品，生产地：爱尔兰爱力根制药公司爱尔兰梅奥卡斯尔巴路西港（保妥适工厂）。处方药，......未开封的小瓶可贮存于2℃至8℃的冷藏室或-5℃以下的冷冻库。”等内容；上述肉毒杆菌毒素A型的中文翻译为“肉毒杆菌毒素A型100单位/瓶。生产商：hugel（株）（第二工厂）。原料药品的分量：1瓶中有效成分：肉毒杆菌毒素A型（CBFC26菌株）100units，添加剂：人血清白蛋白（EP）0.5mg、氯化钠（EP）0.9mg。性状：无色透明玻璃瓶内有白色冻结干燥粉末的注射剂，添加溶剂（生理盐水）时应当为无色透明液体制剂；包装单位：1Vial；储藏方法：密封容器，2-8℃冷藏保管。”等内容。本案中，当事人无法说明上述注射用冻干粉末和肉毒杆菌毒素A型的供货商，且不能提供供货商的药品生产、经营相关资质证明材料。因上述注射用冻干粉末和肉毒杆菌毒素A型使用剂量因人、因使用部位不一样而不一致，无法计算当事人已使用部分的费用，从有利于当事人出发，货值金额及违法所得均以购进价格计算；且上述扣押在案的已开封的涉案药品已使用部分的违法所得无法计算。据此，当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业违法购进药品的货值金额为14090元（8890+3000+2200），违法所得7063.33元[（8890/3）×1+300×10+5×220]。 另查明，当事人于2022年5月，在未取得医疗广告审查证明文件的情况下，委托重庆湖畔文化传播有限公司（已另案处理）制作印制有“......睿颜媚眼，360。大眼综合，完美你的双眸......”等文字内容、并配有人体面部的效果展示对比图，印制有“......无痕眼袋术，看的见的美丽，看不见的痕迹......”等文字内容、并配有眼袋部位的效果展示对比图，印制有“......娇俏综合美鼻，破译翘鼻密码，无惧美丽定义......”等文字内容、并配有人体面部的效果展示对比图，印制有“......告别蝴蝶袖，让‘纤细美’伴随你，超模纤手臂......”等文字内容、并配有人体手臂部位的效果展示对比图，印制有“......维密大长腿，显腿长，完美展现曲线美......”等文字内容、并配有人体腿部的效果展示对比图，印制有“......超模马甲线，打造S型曲线，重塑自信身材......”等文字内容、并配有人体腹部的效果展示对比图，印制有“......童颜逆龄复位术，美轮美奂......”等文字内容、并配有人体上半部位的效果展示对比图的7张门型展架广告，并摆放在当事人一楼进门大厅展示；制作印制有“......5D青春定格术，重返青春......”等内容、并配有面部对比图的灯箱广告1幅，并安装在药房旁展示。上述的门型展架广告制作安装费用10元/张，上述的灯箱广告的制作安装费用123元/幅。当事人涉嫌发布未取得医疗广告审查证明、利用患者形象进行宣传的医疗广告的制作安装费用为193元（7×10+123）。

责令消除影响,罚款

43386.00元

重庆市开州区市场监督管理局

2024-04-24