公市监处罚〔2023〕97号

公主岭李志怀西医内科诊所（李志怀：220319195606150231）于2021年9月5日在吉林省龙宇药业有限公司购进了200包（小包装）吉林弗朗医疗科技有限公司生产的弗朗医疗牌棉签（生产日期：2021年05月21日，有效期至：2023年05月21日），该棉签已于2023年05月21日过期，截止案发该诊所一直在使用该批购进的棉签，此棉签不单独收费，只用于在诊疗过程中为患者打针时皮肤消毒，且无棉签的使用记录，单价为0.32元。该诊所购进的该批棉签为二类医疗器械，购进金额为每小包0.32元，货值金额为64.00元，尚未使用51包，货值金额为16.32元。

按照关于印发《长春市药品安全巩固提升行动实施方案》的通知（长市监药流通字〔2023〕9号）文件要求，2023年8月16日，执法人员对公主岭李志怀西医内科诊所进行现场检查，经现场检查,在该诊所处置室的处置台内发现使用的已过期的2包大包装的吉林弗朗医疗科技有限公司 综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项之规定，建议责令当事人改正上述违法行为，并作出行政处罚如下： 1、没收违法使用的过期医疗器械（51小包弗朗医疗牌棉签）； 2、处罚款20000.00元。

20000.00元

公主岭市市场监督管理局

2023-10-24