临市监综处罚﹝2023﹞44号

经查，当事人于2022年12月05日注册成立，名称为临湘市卢张口腔诊所，在湖南省临湘市长安街道办事处长安社区南正街美原路13号门面从事医疗服务。 2023年8月24日，执法人员现场检查时，在当事人诊所进门左边房间的左边角落发现处于在用状态的澄医牌“手提式压力蒸汽灭菌器（简）”1个，YX-24LDJ型，制造单位：江阴滨江医疗设备有限公司，制造许可证编号：TS2232242-2014，产品编号：13J-2423，制造日期：13年07月，推荐使用期限：5年。 该医疗器械“手提式压力蒸汽灭菌器（简）”系当事人于2014年10月在岳阳实体店，以800元/台的价格购入，用于给诊疗需要使用的口腔器具消毒灭菌。 经核实，该医疗器械“手提式压力蒸汽灭菌器（简）”在超过使用期限后须每半年送检1次方可继续使用，但当事人并未按照要求开展送检，只是个人对该医疗器械进行了保养。 至案发日止，该医疗器械“手提式压力蒸汽灭菌器（简）”已超过有效期5年1个月零24天，根据当事人提供的消毒监测记录台账，当事人在超过有效期限后，于2023年4-8月均使用该医疗器械进行了消毒灭菌。 当事人于2023年8月24日在执法人员监督下将该医疗器械“手提式压力蒸汽灭菌器（简）”进行无害化销毁。 上述医疗器械，当事人现场提供了与该医疗器械相关的情况说明。

罚款10000元

10000.00元

临湘市市场监督管理局

2023-09-08