瑞市监处罚﹝2025﹞339号

主要违法事实:经查明:涉案的医用缝合针是当事人日常在用的医疗器械,都已过期,是当事人于2022年3月18日从康健苗苗(杭州)医药有限公司购进,共2种规格合计购进3盒,购进价格为23元/盒,每盒有10包,在过期前已使用13包,因平时很少用到,剩余过期的17包就放在清洗室的抽屉中暂未使用。另因是缝合伤口用,没有单独收费,违法所得无法计算,17包货值合计39.1元。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人使用过期的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定,责令当事人自收到本处罚决定书之日起七日内改正,并对当事人处罚如下:1、没收使用的过期医疗器械(医用缝合针17包)。2、罚款20000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人使用过期的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定,责令当事人自收到本处罚决定书之日起七日内改正,并对当事人处罚如下:1、没收使用的过期医疗器械(医用缝合针17包)。2、罚款20000元。

20000.00元

瑞安市市场监督管理局

2025-03-27