吉市市监昌处罚〔2026〕016号

经查，当事人于2025年6月17日从青岛创客真诺科技有限公司购进涉案可孚牌尿酸试纸，产品技术要求编号为湘械注准20212402187号，规格25支/盒，生产企业可孚医疗科技股份有限公司，生产日期2024年10月17日，有效日期2026年6月17日，购进5盒，进价32.4元/盒，售价38元/盒。当事人现场能提供该批次医疗器械供应商资质、生产商资质、随货通行单、检验报告及进货查验记录。涉案产品为第二类医疗器械，医疗器械注册证为体外诊断试剂，当事人第二类医疗器械经营备案凭证中经营范围明确标明“2002分类目录：6840（诊断试剂除外）”。当事人涉嫌构成从事医疗器械网络销售超出经营范围的违法行为。至案发时止，当事人未销售涉案医疗器械，无违法所得。涉案医疗器械货值金额为190元。 本案对照刑事案件立案追诉标准的规定，尚不够移送追诉当事人刑事责任的条件。？？？？？？？？

2026年1月26日我局接到国家医疗器械网络销售监测平台推送违法线索，吉林市艾培健医疗科技有限公司涉嫌医疗器械网络销售超范围经营，当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款的规定，不予行政处罚。

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吉林市市场监督管理局昌邑分局

2026-04-16