渝彭水市监处罚〔2026〕145号

经调查核实，当事人经营场所发现的3盒已拆封的正畸橡皮圈，属于进口医疗器械，当事人提供有相应票据和医疗注册证。其包装盒上用英文标注“Ormco？”“ZOO PACK ELASTICS”，这3个包装盒上分别有“Rabbit、630-0031、Size：3/16"（4.76mm）DIA、Force：3.5oz（100gm）、QTY：50 Begs of 100、10223807N、2025-10-19”、“Penguin、630-0033、Size：5/16"（7.94mm）DIA、Force：3.5oz（100gm）、QTY：50 Begs of 100、09224035N、2025-09-28”、“Monkey、630-0034、Size：3/8"（9.35mm）DIA、Force：3.5oz（100gm）、QTY：50 Begs of 100、02220496N、2025-02-01”等信息。 这3盒正畸橡皮圈里面是一袋一袋的独立包装，包装袋上分别标注的有“Rabbit Zoo Pak、630-0031、Size：3/16"（4.76mm）DIA、Force：3.5oz（100gm）、QTY：100、10223807N、2025-10-19”、“Penguin Zoo Pak、630-0033、Size：5/16"（7.94mm）DIA、Force：3.5oz（100gm）、QTY：100、09224035N、2025-09-28”、“Monkey Zoo Pak、630-0034、Size：3/8"（9.35mm）DIA、Force：3.5oz（100gm）、QTY：100、02220496N、2025-02-01”等信息。上述的“Rabbit Zoo Pak”有27袋，“Penguin Zoo Pak”有37袋，“Monkey Zoo Pak”有43袋。共计107袋（27+37+43=107）正畸橡皮圈现场检查时已失效。 标有“Rabbit Zoo Pak”“Penguin Zoo Pak”的正畸橡皮圈是当事人于2023年12月2日以4元/袋的价格向重庆勃飞医疗器械有限公司各采购150袋；标有“Monkey Zoo Pak”的正畸橡皮圈是于2023年11月27日以4元/袋的价格向重庆勃飞医疗器械有限公司购进800袋，退货600袋，实际购进200袋。 当事人对上述正畸橡皮圈没有进行单独收费，在诊疗过程中免费赠送。当事人未建立医疗器械使用记录，无法查证其失效后的使用数量及违法所得，故以被本局扣押的107袋正畸橡皮圈的采购金额428元（采购单价4元/袋*107袋）作为涉案货值金额，无违法所得。

1、没收违法财物包括失效的107袋（“Rabbit Zoo Pak”有27袋，“Penguin Zoo Pak”有37袋，“Monkey Zoo Pak”有43袋）正畸橡皮圈； ;2、处以罚款人民币贰仟元整（￥2,000.00）。

2000.00元

彭水苗族土家族自治县市场监督管理局

2026-07-17