渝沙坪坝市监处字（2023）429号

经查，当事人沙坪坝区蔡远娜口腔诊所成立于2021年3月18日，并于2021年8月3日取得医疗机构执业许可证，诊疗科目：口腔科******。当事人存放于治疗室1内的“尼康红色咬合纸”，生产批号20 02 02,生产日期20 02 28，型号规格115mm（±5）*22mm（±2）200片，有效期三年，备案凭证编号：沪青械备20150043号，生产厂家：上海荣祥齿科材料有限公司。存放于治疗室2内的“一次性使用口镜”，规格：常规，数量100支，生产批号2021年01月20日，有效期二年，备案号：豫滑械备20180002号，生产厂家：滑县鑫百立医疗器械有限公司。截止2023年6月1日执法人员检查时上述咬合纸、一次性使用口镜均超过有效期，并且已使用。咬合纸剩余50片、一次性使用口镜剩余80支，且与其他合格医疗器械等一起混放于柜内，未做特别标识。 当事人2021年5月从河南益齿创鑫贸易有限公司购进尼康红色咬合纸1盒，购进单价10元/盒。2022年7月从河南益齿创鑫（飞鹰医疗）贸易有限公司购进一次性使用口镜1包，购进单价为11元/包。 当事人对上述医疗器械未单独计费使用，且未做使用记录，已使用的医疗器械是否超过有效期已无从考证，因此违法所得无法计算。其货值金额按进货价格计算10/200*50+11/100*80=11.3元。违法所得0元。

罚款，没收超过有效期的医疗器械

6000.00元

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

2023-07-17