阿库市监处罚〔2025〕246号

经查明，据当事人的口述，上述14种14盒医疗器械其中10盒医疗器械是2023年2月从阿克苏****有限公司购进的，4盒是2024年12月从阿克苏****有限公司购进的,可以提供相关的资质票据。购进价试剂1：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂（批号：142022016），购进价格****元；试剂2：α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（批号：142822007），购进价格****元；试剂3：铁（Fe）测定试剂（批号：145323007），购进价格****元；试剂4：总胆固醇（TC）测定试剂（批号：141622017），购进价格3****元；试剂5：乳酸脱氢酶（LDH）测定试（批号：142722007），购进价格****元；试剂6：α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂（批号：140522006），购进价格****元；试剂7：肌酸激酶（CK）测定试剂（批号：142522006），购进价格4****元；试剂8：肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂（批号：142623002），购进价格****元；试剂9：钙（Ca）测定试剂盒（120系列），（批号：142221008），购进价格****元；试剂10：镁（Mg）测定试剂（批号：148223001），购进价格****元；试剂11：尿素（UREA）测定试剂（批号：141322003），购进价格****元；试剂12：尿酸（UA）测定试剂（批号：140622001），购进价格****元；试剂13：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂（批号：140220005），购进价格****元；试剂14：白蛋白（ALB）测定试剂（批号：148321002），购进价格1****元。购进价总共是：****元，货值587.76元。这个大生化仪器做的项目比较多，每一项收费不一样，而且这些医疗器械（试剂）是放到大生化仪器里一起使用，违法所得无法计算。使用上述医疗器械（检测试剂）超过使用期限后检查病人62人次。调查过程中，当事人承认使用超过使用期限的医疗器械的违法事实。

一、没收过期医疗器械：试剂：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）（120系列），（规格：R1：1×40 mL+R2：1×14 mL，批号：142022016，注册号：粤械注准20172400986生产日期：2022/11/1，失效日期：2024/10/31）等14种14盒过期医疗器械。 二、处10000元（壹万元整）罚款。

10000.00元

库车市市场监督管理局

2025-08-12