（文）市监罚【2023】13号

现查明，规格为“7”的“科邦一次性使用灭菌橡胶外科手套”是当事人于2021年，从广元市华光医械有限责任公司购进的，共购进50双，5.00元/双，该器械属于二类医疗器械，涉案金额为230元，规格为“6.5”“科邦一次性使用灭菌橡胶外科手套”，因未提供购进票据，购进时间和购进价格无法查实；“聚羧酸锌水门汀”是当事人于2021年4月9日，从兰州鸿圣康医疗器械有限公司购进的，该器械有粉液区分，共购进5对，35元/对，该器械属于三类医疗器械，涉案器械为液剂，涉案金额为17.5元；“增强型玻璃离子体水门汀I型”是当事人于2021年4月9日，从兰州鸿圣康医疗器械有限公司购进的，该器械有粉液区分，共购进3盒，45元/盒，该器械属于三类医疗器械，涉案器械为液剂涉案金额为22.5元；“氧化锌丁香酚水门汀（液）”是当事人于2021年9月3日从广元市华光医械有限责任公司购进的，共购进4瓶，13元/瓶，该器械属于三类医疗器械，涉案金额为13元，“一次性使用牙科冲洗针”，因当事人未提供购进票据，购进时间和购进价格无法查实，该器械属于一类医疗器械。经进一步调查，该诊所发现超过有效期器械，是由于工作人员疏忽，未按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，定期未对医疗器械进行养护检查，对超过有效期医疗器械未进行清理，导致本案中所述的医疗器械超过有效期后仍存放在该科室治疗柜内，在管理医疗器械的使用环节存在失当和疏漏，存在将过期医疗器械使用于患者身体的风险，存在安全隐患。

1.对文县惠众口腔诊所中心进行了罚款;没收非法财物; 2.对文县惠众口腔诊所中心你单位处以 10000 元罚款; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计10000元，大写壹万元整。

10000.00元

文县市场监督管理局

2023-04-19

个体工商户未按照《个体工商户年度报告办法》规定报送年度报告的

陇南市文县市场监督管理局