凯市监处[2024]43号

现查明，2023年11月13日本局执法人员对位于凯里市清平北路1号第3门面的凯里市维斯纳整形美容诊所进行执法检查，现场在手术内手术床下发现当事人使用的高频电离子手术治疗仪，型号：GDZ9651B，注册证号：川械注准20162250282，出厂编号：172922001，生产日期：2017年10月，使用期限：5年，生产企业：成都维信电子科大新技术有限公司，数量：1台；现场未提供上述医疗器械的购进票据、供方资质等证明文件。在案件调查期间当事人提供了大连阿里星空贸易有限公司销货单，标注购货单位：凯里市维斯纳整形美容诊所；名称及规格：维信电离子GDZ9651B高频手术治疗仪；购进数量：1台；单价：4800元。并提供了大连阿里星空贸易有限公司的营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证复印件，生产企业成都维信电子科大新技术有限公司营业执照、医疗器械生产许可证复印件及高频手术治疗仪医疗器械注册证。当事人提供的高频电离子手术治疗仪相关证明文件，本局予以采纳，上述医疗器械的货值金额为4800元。 上述事实，主要有以下证据证明： 一、《现场笔录》一份，《扣押审批表》、《延长扣押审批表》、《解除扣押审批表》各一份，《实施行政强制措施决定书》、《延长行政强制措施期限决定书》、《解除行政强制措施决定书》各一份，《财物清单》一份，《送达回证》三份，照片7张，证明执法人员在凯里市维斯纳整形美容诊所现场检查，发现涉案物品并实施扣押的事实。 二、《询问通知书》一份，《询问笔录》一份，《送达回证》一份。证明本局依法对当事人进行询问调查的事实。 三、凯里市维斯纳整形美容诊所《营业执照》、《医疗机构执业许可证》复印件一份，李燕身份证复印件一份，石勇利身份证复印件一份，《委托书》二份证明当事人依法取得经营资格、违法主体存在的事实和被委托人的身份符合规定的事实。 四、大连阿里星空贸易有限公司销货单一张，证明高频电离子手术治疗仪的金额为4800元/台的事实。 五、大连阿里星空贸易有限公司营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证及生产企业成都维信电子科大新技术有限公营业执照、医疗器械生产许可证及产品注册证复印件各一份，证明凯里市维斯纳整形美容诊所从大连阿里星空贸易有限公司采购医疗器械的事实。 六、《企业信用信息公示报告》一份，证明凯里市维斯纳整形美容诊所初次违法的事实。

警告#罚款1.0万元#

10000.00元

黔东南州凯里市市场监督管理局

2024-03-13