长阳市监处罚〔2025〕91号

现查明：2025年2月6日，当事人从重庆乐源医药有限公司采购瑞舒伐他汀钙片（商品名称：可定）3盒，该药品外包装标注药品名称：瑞舒伐他汀钙片；生产厂家/上市许可持有人：阿斯利康药业（中国）有限公司/AstraZeneca UK Limited；批准文号：国药准字HJ20160545;批号/生产日期：2310A45/2023-08-01；规格：10mg*28片；有效期至2026-07-31。2025年2月10日，当事人将上述药品验收入库，并分别于2025年3月8日使用2盒、2025年3月11日使用1盒。 2025年10月16日，我局收到湖北省药品监督管理局稽查局的转办函（鄂药稽函〔2025〕29号），及其附件重庆市药品监督管理局关于商请协助调查瑞舒伐他汀钙片等药品处置情况的函（渝药监函〔2025〕396号）。根据《重庆市药品监督管理局检查三局关于商请协助调查瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的函》（渝药监检三便函〔2025〕162号），其附件1所附《检验报告》（报告编号：A25YT02601）显示：“检品名称：瑞舒伐他汀钙片；检品编号：A25YT02601；批号：2310A45；检验项目：含量测定；标准规定：含瑞舒伐他汀钙按瑞舒伐他汀（C22H28FN3O6S）计算，应为标示量的93.0%-105.0%；检验结果：30.0%，不符合规定。检验结论：本品按国家药品监督管理局药品注册标准JX20220015检验上述项目，结果不符合规定。”当事人采购了该批次药品3盒，购进单价136.50元/盒，已全部使用，使用价格143元/盒，共收取429元。当事人使用劣药，涉案货值金额为429元（143元/盒×3盒），违法所得为19.50元[（143元/盒-136.50元/盒）×3盒]。...[详情见行政处罚决定书]

当事人使用劣药的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条第一款：“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”、第一百一十七条第一款第一项：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”之规定，本局决定：责令当事人改正违法行为，没收违法所得19.50元。

0.00元

长阳土家族自治县市场监督管理局

2025-11-12