黄梅市监处罚〔2024〕87号

当事人未取得《医疗器械经营许可证》经营下列第三类医疗器械：1.一盒海俪恩软性亲水接触镜UV38，产品技术要求编号：国械注准20173060796，销售60元/盒；2.三盒LGEL艾爵软性亲水接触镜CSL-1，产品技术要求编号：国械注准20173160049，销售99元/盒；3.两盒库博光学 倍明视 倍诺软性亲水接触镜Biomedics Now,产品技术要求编号：国械注进20183162600，销售110元/盒；4.一盒艾爵软性亲水接触镜OC-38，产品技术要求编号：国械注准20153160658，销售110元/盒；5.七盒库博光学宝舒润日抛软性亲水接触镜Options Comfort Oen Day,产品技术要求编号：国械注进20193160138，销售98元/盒；6.二十四盒库博光学lxotiC幻眸55C6CRD，产品技术要求编号：国械注许20193160062，销售98元/盒；7.一盒海俪恩软性亲水接触镜Urban Optic,产品技术要求编号：国械注准201931660868，销售45元/盒；8.一盒海俪恩软性亲水接触镜Stella彩色放大环D，注册号：国械注准20173221440，销售45元/盒；9.一盒海俪恩全视软性亲水接触镜JB，产品技术要求编号：国械注进20153221010，销售45元/盒。10.五盒润明？隐形眼镜多功能护理液120ML，产品注册证号：国械注准20153162361，销售19元/盒；11.两盒净含量120ML海俪恩全视隐形眼镜多功能护理液,注册号：国械注准20193160650，销售11元/盒；12.一盒净含量500ML+120ML海俪恩全视隐形眼镜多功能护理液，注册号：国械注准20193160650，销售25元/盒；13.三盒净含量360ML海俪恩水润Sea-C？隐形眼镜多功能护理液，注册号：国械注准20153160315 ，销售15元/盒；14.三盒净含量355ML润明隐形眼镜多功能护理液，产品注册证号：国械注准20153162361，销售25元/盒。以上第三类医疗器械货值金额总计4122元。因当事人未在本局规定的期限内提供进、销货凭证及账册，故无法统计销售收入与利润。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项的规定，本局决定对当事人作出以下处罚：一、没收当事人经营的第三类医疗器械：1.海俪恩软性亲水接触镜UV38一盒；2.LGEL艾爵软性亲水接触镜CSL-1三盒；3.库博光学 倍明视 倍诺软性亲水接触镜Biomedics Now两盒；4.艾爵软性亲水接触镜OC-38一盒；5.库博光学宝舒润日抛软性亲水接触镜Options Comfort Oen Day七盒；6.库博光学lxotiC幻眸55C6CRD二十四盒；7.海俪恩软性亲水接触镜Urban Optic一盒；8.海俪恩软性亲水接触镜Stella彩色放大环D一盒；9.海俪恩全视软性亲水接触镜JB一盒；10.润明？隐形眼镜多功能护理液120ML五盒；11.净含量120ML海俪恩全视隐形眼镜多功能护理液两盒；12.净含量500ML+120ML海俪恩全视隐形眼镜多功能护理液一盒；13.净含量360ML海俪恩水润Sea-C？隐形眼镜多功能护理液三盒；14.净含量355ML润明隐形眼镜多功能护理液三盒；二、并处以10000元罚款，上缴国库。

10000.00元

黄梅县市场监督管理局

2024-05-22