赣丰市监器械罚决〔2025〕12号

经查明，涉案医疗器械外包装标签标示的产品包装规格为：25g/袋，预期用途为：用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器，而该医疗器械备案信息中包装规格为：I足光粉给药器、II脚臭粉给药器。10g/袋-500g袋（100g/罐 -500g/罐），预期用途为：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的物理辅助理疗，同时该产品外包装标示为“千江”I足光粉给药器，但实际上盒内产品是三包包装规格为25g/袋的足光粉粉末，与其在国家药品监督管理局系统备案信息不一致，备案信息并无此内容。当事人销售的“千江”I足光粉给药器是2024年12月14日通过药师帮APP从青岛生命之家健康科技有限公司购进的，共购进30盒，每盒进价1.8元。已销售19盒，剩下11盒未销售，售价为6.5元/盒。货值金额为195元，违法所得123.5元。

罚款10000元，上缴国库。

10000.00元

丰城市市场监督管理局

2025-07-22