沙市市监处罚〔2023〕92号

2022年8月15日我局将上述涉案产品送至荆州市麒麟翻译有限公司委托其对产品的说明书进行翻译，经该公司翻译涉案的： 1、未使用的无中文标签、说明书的TOXSTA为：A型肉毒杆菌霉素，该产品为成分为A型肉毒杆菌100单位、人血清白蛋白0.5毫克、氯化钠0.9毫。 该产品应为药品。 2、未使用的无中文标签、说明书Re n tox为：A型肉毒梭菌毒素，该产品为成分为A型肉毒梭菌100单位、人血清白蛋白0.5毫克、氯化钠0.9毫。 该产品应为药品。 3、未使用的无中文标签、说明书Genephyrs为：一次性无菌医疗器械，该产品成分为交联透明质酸24毫克/毫升、盐酸利多卡因3毫克/毫升、磷酸盐缓冲溶液，该产品由一个注射器和每盒两个无菌针头组成； 4、未使用的无中文标签、说明书Placentex为：三文鱼注射液，该产品成分为聚脱氧核糖苷酸、氯化钠、注射用水，该产品应为药品； 5、未使用的无中文标签、说明书LIPORASE为：玻尿酸溶解酶，该产品成分为玻尿酸溶解酶和乳糖水合物，该产品应为药品； 6、未使用的无中文标签、说明书FILLMEN为：该产品应为医疗器械。 7、未使用的无中文标签、说明书MINERVA提拉线为：该产品应为医疗器械。 经查，上述涉案产品是2022年3月份当事人去广州参加美博会时购买的，当时是使用现金购买的，当事人所购买了：TOXSTA 2盒，每盒500元；Re n tox 5盒，每盒380元；Genephyrs 1盒，每盒550元；Placentex 1盒，每盒450元；LIPORASE 1盒，每盒350元；FILLMEN 1盒，每盒800元；MINERVA提拉线4盒，每盒800元；多余的11支MINERVA提拉线据当事人陈述是赠送的。 上述涉案产品当事人未给顾客使用，我局现场未查实相关使用记录。经执法人员计算及当事人确认，当事人涉嫌未经注册的药品货值金额4500元、未经注册的医疗器械货值金额3750元，共计涉案货值8250元。

1、没收未经注册药品9盒； 2、没收未经注册医疗器械6盒； 3、处罚款15万元。

150000.00元

沙市区市场监督管理局

2023-08-23