木兰市监处罚〔2026〕13号

经查明，木兰县宝丰药店未取得第三类医疗器械经营许可证。2026年2月25日，经询问受委托人刘大玮，其陈述委托人（经营者）刘铁成因自身身体不适需静脉注射治疗，于2026年1月14日，委托其前往哈尔滨济世昱泽大药房医药连锁有限公司为民大药房，购进“东贝医疗”牌一次性使用配药用注射器15只、“东贝医疗”牌一次性使用输液器（带针）15只。 2026年3月4日，执法人员依法对哈尔滨济世昱泽大药房医药连锁有限公司为民大药房质量负责人（执业药师）刘宁进行询问并制作询问笔录，刘宁在询问中确认：2026年1月14日，其所在药房售卖了上述两类医疗器械，药房正常完成销售，销售的医疗器械均为山东朱氏药业集团有限公司生产的合格产品。据当事人陈述，原本需要进行半个月静脉注射治疗，实际注射10天后已经痊愈，就没有继续用药，剩余的5只一次性使用配药用注射器、5只一次性使用输液器（带针）便放置在药店北侧窗台，意图有顾客购买时进行销售。涉案医疗器械具体信息如下：一次性使用配药用注射器名称：“东贝医疗”一次性使用配药用注射器；型号规格：1.6×30mmTWXZ20ml；注册人名称/生产企业/售后服务单位：山东朱氏药业集团有限公司；生产地址/注册人住所：山东单县经济开发区食品药品产业园单德路6号；生产批号：LOT25110602；生产日期：20251106；失效日期：20271105。一次性使用输液器（带针）名称：“东贝医疗”一次性使用输液器（带针）；型号：SY01（进气式）；注册人生/产企业（售后服务）：山东朱氏药业集团有限公司；住所/生产地址：山东单县经济开发区食品药品产业园单德路6号；生产批号：LOT25101203；生产日期：20251012；失效日期：20271011。木兰县宝丰药店无法提供上述批次涉案医疗器械的随货同行单及供货方有关材料，涉案医疗器械尚未实际售出，无违法所得，经核算货值金额共计10.00元。调查期间，执法人员依法制作了现场检查笔录、对木兰县宝丰药店受委托人刘大玮、销售方质量负责人刘宁分别进行了询问，并制作询问笔录。

1.没收“东贝医疗”一次性使用配药用注射器5只、“东贝医疗”一次性使用输液器（带针）5只。2.罚款壹万元整（10000.00元）,上缴国库。

10000.00元

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2026-04-13