道市监处罚〔2023〕163号

道县天仙大药房店堂药品阴凉柜未开启，阴凉柜中有药品泮托拉唑钠肠溶片，批准文号：国药准字H20084498，产品批号：221102，生产日期：2022年11月20日，有效期至2024年10月，生产企业：湖北济安堂药业股份有限公司，贮藏：遮光，密封，在凉暗（温度不超过20℃）处保存；头孢克肟分散片，批准文号：国药准字H20060655，产品批号：230112F，生产日期：2023年1月14日，有效期至2025年1月13日，生产企业：浙江莎普爱思药业股份有限公司，贮藏：遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存，检查当日店堂内温湿度计显示温度为26℃。我局在2023年5月26日已对当事人此项行为下达过《责令改正通知书》，当事人收到《责令改正通知书》后仍未改正，当事人未按药品标签标示要求贮存药品，违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条：“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。”的规定。

《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条：“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。”的规定，本局决定责令当事人改正上述违法行为，并对当事人作出如下行政处罚： 处罚款人民币伍仟元整（￥5000.00元）。

5000.00元

道县市场监督管理局

2023-08-30