阿库市监处罚〔2024〕279号

2024年9月4日，我局执法人员张斌、卢亚军依法对库车市马慧宇内科个体诊所开展检查，现场发现该店药房货架上摆放有注射用奥美拉唑钠3盒（贮藏要求：密闭、在阴凉暗处（避光并不超过20℃）保存；注射用青霉素钠1盒（规格：（0.96g（160万单位）X50瓶，贮藏要求：密闭、在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存；经执法人员使用温湿度计测量其现场温度为24.5℃。针对当事人上述没有按药品说明书标明的条件储存药品行为，执法人员现场制作下达了责令整改通知书（阿库市监责改【2024】70号）并送达，当事人收到文书未表示异议。2024年9月20日本局执法人员再次对当事人经营场所进行监督检查，在其药房药架下面柜子里发现表示为注射用克林霉素酸酯1盒（产品批号：2311033，规格：0.6g*10瓶，贮藏：避光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存；刺五加注射液1盒（产品批号：2023100122，规格：5支/盒，贮藏：密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）；生脉注射液2盒（产品批号：22070105，规格：10ml*10支，贮藏：密封，避光，置阴凉处（指不超过20℃）;经执法人员使用温湿度计测量其现场温度为22℃。2024年9月26日对当事人做询问，当事人承认自己诊所未按药品说明书标明的条件储存药品且逾期不改正的事实。当事人的上述行为涉嫌违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款的规定，属于医疗机构未按要求执行药品储存、养护制度，确保药品储存符合药品说明书标明的条件且逾期不改正的违法行为。

依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条：“医疗机构未按本办法第五十一条第二款规定设置专门质量管理部门或者人员、未按本办法第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条、第五十六条规定履行进货查验、药品储存和养护、停止使用、报告等义务的，由药品监督管理部门责令限期改正，并通报卫生健康主管部门；逾期不改正或者情节严重的，处五千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。”的规定，责令当事人改正违法行为，并拟作如下处罚： 一、处2000元（贰仟元整）罚款。

2000.00元

库车市市场监督管理局

2024-10-28