穗埔市监处罚〔2026〕74号

经查明， 2022年12月13日当事人从*采购*台涉案脱毛仪（荣耀810），于2023年11月26日至2024年3月23日期间通过其拼多多网店“拾壹美容科技”售出*台。涉案脱毛仪（荣耀810）具有强脉冲光手柄，根据2018年5月25日国家药品监督管理局办公室发布的《国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》（药监办〔2018〕10号）“按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第七十六条的规定，根据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）和《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号），强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，分类编码为09-03-04。自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”的规定，2023年1月1日，涉案产品应当按照第二类医疗器械注册但未经注册，当事人具有经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为。经核实，涉案脱毛仪（荣耀810）进货总金额为*元，销售总金额为*元，违法所得为*元。

一、罚款50001元。 二、没收违法所得为3960.9元。

50001.00元

广州市黄埔区市场监督管理局

2026-03-11

通过登记的住所或者经营场所无法联系的

广州市黄埔区市场监督管理局