鹤向阳市监处罚〔2025〕13号

当事人通过网络销售非消费者自行使用的医疗器械的行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第三款的规定；当事人销售最小销售单元医疗器械（一次性使用乳胶导尿管）未附有说明书的行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条第一款及《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。

依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第二款之规定，建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：罚款1000元；依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项之规定 ，建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：罚款1000元。综上，建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：罚款2000元。请负责人审批。

3000.00元

鹤岗市市场监督管理局向阳分局

2025-11-05