百阳市监处罚[2023]311号

一、本机关查明的主要事实经查明，当事人于2013年04月开始在百色市田阳区田州镇港阳路一巷89号从事中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗、血液制品）;以上不含冷藏冷冻药品。Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械；预包装食品（含酒类）、保健食品、日用化妆品零售的经营活动。2022年05月11日，本局执法人员到位于百色市田阳区田州镇港阳路一巷89号的百色东方医药连锁有限责任公司田阳民生店，对当事人经营的“医用防护口罩”进行抽样送检。2022年07月15日，本局接到柳州市质量检验检测研究中心出具的报告编号为YL22-WT0075的《检验报告》一份，该报告显示：产品名称：医用防护口罩，商标：图标+？利康，规格型号：折叠挂耳式一只装，生产单位：河南安与庆防护用品有限公司，生产日期：2021年12月16日，批号：20211216，供样单位：百色东方医药连锁有限责任公司田阳民生店，抽样地点：药柜货架上，检验项目：口罩带、过滤效率、气流阻力，检验依据：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，检验结论：经检验，送检样品过滤效率项目不符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》的要求。2022年07月19日，当事人收到了上述《检验报告》，在规定期限内，对该《检验报告》检验结论未提出异议，也未要求复检。另查明，上述抽检批次的“医用防护口罩”，是由当事人总公司（百色东方医药连锁有限责任公司）跟河南安与庆防护用品有限公司进货，然后由河南安与庆防护用品有限公司直接配送到田阳后，再由片区经理进行调配到各个门店进行销售的，其中该批次口罩是分别于2022年02月12日和2022年02月20日各配送一件（1200个）到百色东方医药连锁有限责任公司田阳民生店的，总共配送2400个。上述该批次“医用防护口罩”到货当天当事人就在门店进行售卖，截至2022年07月19日本局执法人员现场检查时，上述口罩已售出42个，抽检90个，零售价为2.5元/个（会员价2元/个），剩余的2268个（含门店活动使用8个）已经报损，无库存。当事人在购进上述口罩时有查验该医用防护口罩的《医疗器械注册证》、《产品合格证》、《出厂检验报告》等并索取生产厂家的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》以及建立采购验收台账及销售记录，故本局依据调查取得的证据材料及当事人的陈述意见，经核实、计算，认定当事人销售的上述口罩货值金额共计6000元。另，根据当事人提供的进货结算发票、销售记录等材料计算，该批次“医用防护口罩”进货价为1.8元/个，销售价为2.5元/个，对外销售共132个（含抽检90个），销售总额为330.00元，故违法所得为330.00元。上述事实，主要有以下证据证明：1.柳州市质量检验检测研究中心出具的报告编号为YL22-WT0075的《检验报告》一份，证明当事人经营的医用防护口罩经检验过滤效率项目不符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》的要求的事实；2.《现场检查笔录》1份、《现场提取证据贴签》2张、2022年07月19日《送达回证》1份，证明执法人员现场送达《检验报告

罚款0.2万元#没收违法所得和非法财物0.033万元#

2000.00元

百色市田阳区市场监督管理局

2023-08-14