津河东市监处罚﹝2025﹞463号

当事人有依法取得的《营业执照》和第二类医疗器械经营备案凭证，经营范围：日用品、医疗器械及网络销售，面向网络平台销售，无线下经营。涉案商品“倍适威 一次性使用 无菌凝胶给药器”（苏械注准20192180732）为第二类医疗器械，生产日期2024年3月8日，生产批号20240308，使用说明书写有“产品适用范围：供临床妇科阴道内给药用”，亦未标注特别的安全说明，故不应认为涉案商品为普通消费者使用的医疗器械。涉案商品是当事人从1688平台上“源康供应链管理（济宁）有限公司”购进的，2024年11月22日购进了30个，0。55元/个，售价2。3元/个，截止现场检查均已销售完毕。货值金额69元，违法所得（2。3-0。55）*30=52。5元。综上，当事人在网络平台销售“临床使用”且未标注安全使用的特别说明的医疗器械给普通消费者，满足将非消费者使用的医疗器械销售给消费者违法行为的构成要件。

责令当事人改正违法行为，并对当事人减轻给予以下行政处罚：1。没收违法所得52。5元；2。罚款2000元。共计罚没2052。5元。

2000.00元

天津市河东区市场监督管理局

2025-06-12