（2022）浙0603民初4655号

劳动争议

唐**

绍兴柯桥泽宇口腔门诊部有限公司

绍兴市柯桥区人民法院

绍柯市监处罚﹝2023﹞1360号

主要违法事实:经查,当事人领取有营业执照及医疗机构执业许可证。2023年10月19日绍兴市柯桥区市场监督管理局执法人员在当事人诊室(一)对门的抽屉内发现的６根牙探针其自述无法记清供货商信息及购买数量、单价,上述产品产品名称:牙探针;佛山市雅加固医疗器械有限公司;生产备案号:粤禅食药监械生产备20150020号:产品技术要求备案号:粤禅械备0150079号:产品备案号粤禅械备20150079号;有效期:2年:生产日期:2020年04月08日,已超过保质期;属于第一类医疗器械,因上述产品在使用时没有记录,上述产品在超过有效期后的使用情况无法查实,故本案货值及违法所得无法计算。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”规定,除责令改正外,决定对当事人违法行为作如下处理:一、没收６根过期牙探针;二、罚款人民币20100元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”规定,除责令改正外,决定对当事人违法行为作如下处理:一、没收６根过期牙探针;二、罚款人民币20100元。

20100.00元

绍兴市柯桥区市场监督管理局

2023-12-25