株市监处罚[2023]100号

2023年5月10日，本局执法人员根据《基层医疗机构综合执法专项检查实施方案》的通知要求开展专项监督检查，执法人员在对当事人现场检查过程中发现，诊所柜台上摆放一台“根管治疗仪”产品型号：C-SMART-1，编码：004009+，产品标准号：YZB/粤 0521-2011《根管治疗仪》，使用期限：5年，生产日期：201708B，医疗器械注册证号：粤食药监械（准）字2014第2550870号。执法人员随即依法对该“根管治疗仪”实施了行政强制措施（扣押）决定。本局于5月16日予以立案调查。执法人员对被委托人李倩倩进行询问调查，当事人向本局提交相关证明文件，执法人员围绕当事人涉嫌使用过期医疗器械的违法行为收集相关证据材料，确定其违法事实

本局决定责令当事人立即改正上述违法行为，并作出如下处罚：1.没收超过使用期限的“根管治疗仪”1台；2.罚款人民币5000元。

5000.00元

株洲市市场监督管理局

2023-08-14