厦思市监处罚﹝2025﹞54号

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的行为

经查,当事人经营过期医疗器械货值金额为362.95元。根据当事人提供的进销货凭证,因现有证据无法证明当事人在案涉医疗器械过期后仍销售过,故违法所得为0元。当事人作为医疗器械经营者,在经营场所合格区货架上摆放过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,构成经营过期医疗器械的违法行为。鉴于当事人积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,且案涉过期医疗器械尚未销售过,其行为符合《福建省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十一条第二项、《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第十一条第一款第二、三项规定的从轻情形,本局拟予以从轻处罚。对当事人经营过期医疗器械的违法行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定,建议责令当事人改正上述违法行为,并作出如下行政处罚:1.没收过期的牙齿美白贴1盒、红白打样膏2盒、义齿基托树脂2瓶,共计医疗器械5盒﹝瓶﹞;2.罚款20000元。

20000.00元

厦门市思明区市场监督管理局

2025-01-24