洪湖市监器械处罚〔2025〕8号

经查，当事人于2024年04月25日取得了《第三类医疗器械经营许可证》，许可证编号：赣洪药监械经营许20240466号，住所/经营场所为江西省南昌市青山湖区创新二路与长胜北路交界处25#楼濡溪大厦1111室，库房地址为江西省南昌市南昌县玉湖西一路9号车间2（1-6楼）（委托江西医来顺供应链管理有限公司贮存配送）。 2024年8月20日当事人在经营一次性使用等离子电极（生产企业：南京亿高医疗科技股份有限公司，规格：ECO-800F2101,注册证编号：国械注准20213011041，批号：240314007）5根时，上游供货商江西利澳商贸有限公司直接通过顺风快递邮寄至当事人经营场所江西省南昌市青山湖区创新二路与长胜北路交界处25#楼濡溪大厦1111室，再由当事人通过顺风快递邮寄至婺源县妇幼保健院；2025年3月17日当事人在经营交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶（生产企业：浙江景嘉医疗科技有限公司，规格：2ml,注册证编号：国械注准20233141570，批号：JG241226）50支时，上游供货商浙江景嘉医疗科技有限公司直接通过顺风快递邮寄至当事人经营场所江西省南昌市青山湖区创新二路与长胜北路交界处25#楼濡溪大厦1111室，再由当事人通过顺风快递邮寄至鄱阳县妇幼保健院；2025年5月19日当事人在经营宫腔用交联透明质酸钠凝胶（生产企业：常州百瑞吉生物医药股份有限公司，规格型号：3ml，注册证编号：国械注准20153141542，生产批号：2405009）36盒时，上游供货商江西致丰医疗器械有限公司直接通过顺风快递邮寄至当事人经营场所江西省南昌市青山湖区创新二路与长胜北路交界处25#楼濡溪大厦1111室，再由当事人通过顺风快递邮寄至宜春市妇幼保健院。以上批次第三类医疗器械未入当时《医疗器械经营许可证》登记的库房地址江西医来顺供应链管理有限公司的仓库贮存 案发时，当事人《营业执照》上登记的法定代表人为胡福娟，《第三类医疗器械经营许可证》、 《第二类医疗器械经营备案凭证》上登记的法定代表人为吴廷亮，未变更为胡福娟。 当事人建立了进货查验记录制度，对上述批次医疗器械进行了入库验收并提供了验收记录。 当事人于2025年5月15日向我局提交了《情况说明书》，主动供述存在擅自变更库房地址的行为，并在本案调查过程中积极配合我局调查，主动提供证据材料。

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18000.00元

南昌市青山湖区市场监督管理局

2025-07-14