梧市监处罚〔2026〕37号

（一）案件来源 广西壮族自治区药品监督管理局于2026年4月21日通过药品网络舆情全域监测系统将线索移交我局，反映梧州日跃医疗器械有限公司存在以下问题： 1.在饿了么平台销售医用外科口罩（医疗器械注册证编号：鄂械注准20162142263，委托方/注册人名称：奥美医疗用品股份有限公司，生产日期：20251125，生产批号：2511003A，有效期至：20281124）、医用疤痕贴（医 疗器械注册证编号：粤械注准20152141200，注册人/生产企业/售后服务单 位名称：广州市科济医疗器械有限公司，生产批号：012025003，有效期：2028.06.17，型号、规格：15cmx5cm）、涉嫌未及时更新展示医疗器械注册证。 2.在饿了么平台销售便携式医用供氧器（型号：SFK-3，规格：1000mL，注册证编号：陕械注准20242080028，注册人名称：宝鸡市双峰气体有限公司，生产批号：20260226，生产日期：20260226，失效日期：20280225）、网式雾化器（注册证编号：湘械注准20192080857）涉嫌未展示医疗器械注册证。 3.在饿了么平台销售膝部固定器（产品备案凭证编号：苏扬械备20200700 号，生产企业名称：江苏沃斯曼运动科技有限公司，生产批号：2025.03.28，失效期：2030.03.27，规格：XL码）、无菌敷贴（型号：HN-003，规格：10cmX15cm，医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：鲁械注准 20182140282，注册人/生产企业的名称/售后服务单位：海氏海诺健康科技 股份有限公司，批号：260212，失效日期：2028/02/12）涉嫌未以文本形式展示医疗器械注册证或者备案凭证编号。 （二）调查经过 2026年4月29日我局执法人员开展医疗器械网络经营企业监督检查时发现梧州日跃医疗器械有限公司另存在以下问题： 1.在饿了么平台销售一次性使用末梢采血针（医疗器械注册证编号：津械注准20192220126，注册人/生产企业/售后服务单位名称：天津华鸿科技股份有限公司，生产批号：2510287，生产日期：2025-11-03，使用期限： 2030-11-02，规格型号：30GXXV-10）、一次性使用末梢采血针（33GⅠ型，医疗器械注册证编号：津械注准20192220126，注册人/生产企业/售后服务 单位名称：天津华鸿科技股份有限公司，生产批号：2511158，生产日期：2025-12-08，使用期限：2030-12-07）涉嫌超范围经营。 2.在饿了么平台将全指夹式脉搏血氧仪（注册人/生产企业/售后服务单位：深圳市长坤科技有限公司，医疗器械注册证编号：粤械注准20222070910，生产日期：2025/11/27，生产批号：2511272000D5，有效期：2030/11/26，型号：X1805P）、超声多普勒胎儿心率仪（注册人/生产企业名称：深圳太兴康科技有限公司，产品型号：TK-T806，产品注册证编号/产品技术要求编 号：粤械注准20182181024，产品批号：TK-T806009291001，生产日期：2026.03.10，使用期限：5年）两个非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人。 3.在饿了么平台销售尿酸分析仪（型号：U23，医疗器械注册证编号：粤械 注准20202221938，注册人/生产企业名称：爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司，生产批号：P25085345，生产日期：2025.09.05，使用期限：5年）涉嫌未以文本形式展示医疗器械注册证或者备案凭证编号、涉嫌超经营范围经营医疗器械。 2026年4月30日，我局执法人员对该公司开展现场检查，发现该公司仓库陈列有上述产品医用疤痕贴（生产批号：012025003）1盒、膝部固定器（生产批号：2025.03.28）1盒、医用外科口罩（生产批号：2511003A）140只、无菌敷贴（批号：260212）125片、便携式医用供氧器（生产批号：20260226）2支、超声多普勒胎儿心率仪（产品批号：TK-T806009291001）1台、指夹式脉搏血氧仪（生产批号：2511272000D5）2台、一次性使用末梢采血针（生产批号：2510287）2盒、一次性使用末梢采血针（生产批号：2511158）2盒、尿酸分析仪（生产批号：P25085345）1台，网式雾化器（注册证编号：湘械注准20192080857）无库存。 执法人员现场检查时制作了《现场笔录》，提取了该公司《营业执照》《医疗器械经营许可证》《医疗器械网络销售备案证》《第二类医疗器械经营备案凭证》、法定代表人身份证，上述产品的随货同行单、验收记录、商品销售明细、医疗器械注册证、检验合格证明、供应商《营业执照》等资料复印件。 当事人涉嫌从事医疗器械网络

责令当事人改正上述违法行为，并给予如下行政处罚： 1.没收违法所得为31.5元。 2.罚款15000元。 以上罚没款合计15031.5元。

15000.00元

梧州市市场监督管理局

2026-09-04