杭拱市监处罚﹝2024﹞578号

主要违法事实:经查明,当事人于2019年10月1日通过梅苗苗APP平台购进“正畸预处理剂3MUnitekTransbond™XTLightCureAdhesivePrimer”1瓶,购进单价198元/瓶,产品注册证编号:国械注进201*****2052,规格:6ml,型号:712-034,有效期限:2023-04-13;另当事人于2021年7月11日通过梅苗苗APP平台购进“牙科正畸橡皮圈”1包,购进单价217元/包,产品注册证编号:国械注进201*****1321,型号:406-871,有效期限:2023-11-22。截止案发,当事人仍将上述过期的医疗器械正常放置于诊疗区内。因上述产品为牙齿正畸时辅助用,费用包含在顾客诊疗费用中,当事人亦无法提供产品使用记录,违法所得无法计算,货值金额按购进价计算为415元。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,属于医疗器械使用单位使用过期的医疗器械的违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,决定对当事人责令改正,并处罚如下:1.没收过期的“正畸预处理剂3MUnitekTransbond™XTLightCureAdhesivePrimer”1瓶、牙科正畸橡皮圈1包;2.罚款人民币20000元整,上缴国库。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,属于医疗器械使用单位使用过期的医疗器械的违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,决定对当事人责令改正,并处罚如下:1.没收过期的“正畸预处理剂3MUnitekTransbond™XTLightCureAdhesivePrimer”1瓶、牙科正畸橡皮圈1包;2.罚款人民币20000元整,上缴国库。

20000.00元

杭州市拱墅区市场监督管理局

2024-09-13